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利巴韋林化學(xué)名稱為: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又稱為三氮唑核苷或病唑,是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病藥。上世紀(jì)70 年代我國仿制成功,目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切,毒副作用較低,已被列入國家醫(yī)保甲類藥品。
2000年版中華人民共和國藥典中關(guān)于該藥物的含量測定方法為液相色譜法,使用的是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水或0.03mol/L 硫酸銨溶液為流動相進(jìn)行測定。但是*,C18色譜柱若使用純水溶液為流動相易導(dǎo)致疏水塌陷的問題,降低色譜柱的使用壽命。而且利巴韋林分子的極性很強(qiáng),在C18上的保留較差,同時(shí)也影響其測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以,2005年版中華人民共和國藥典將方法進(jìn)行改進(jìn),采用氫型陽離子交換樹脂磺化交聯(lián)的苯乙烯- 二乙烯基共聚物為填充劑,以水(用稀調(diào)pH值至2.5±0.1)為流動相進(jìn)行測定,有效的解決了該產(chǎn)品的保留問題和柱壽命問題。
我公司目前提供專門測定利巴韋林樣品的色譜柱:SUGAR SH1011,*符合2010年版藥典的規(guī)定,測定利巴韋林的效果良好。
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訂貨資料:
品牌 | 粒度(μm) | 規(guī)格(mm) | 訂貨號 |
SUGAR SH1011 | 6 | 8×300 | 32060031 |
保護(hù)柱 | 10 | 6×50 | 32060061 |
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